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業務内容

コンサルティング
コンサルタント業務

  • 医薬開発全般（企業、アカデミア、ベンチャー・スタートアップ含む）のコンサルティング・支援
  • 導入候補の医薬開発プロジェクトの臨床開発プランの評価・資料作成などの支援
  • 疾患領域リーダー、プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメント、ライン管理職を対象とする戦略コンサルティング（循環器・代謝疾患、希少疾患の領域部長・リーダーの実務経験があります）
  • クリニカルリーダー（クリニカルプラン策定、治験実施計画の骨子、治験実施計画書、オピニオンリーダーエンゲージメントプラン策定など：外資系企業の海外部門でのクリニカルリードの実務経験があります）の委任契約・臨床開発関連業務の受託
  • 臨床試験運営・組織構築（効率化の提案、エンドポイント評価委員会の手順構築及び手順書策定など：治験の運営管理、イベント評価および安全性評価委員運営の実務経験が多数あります）の支援
  • アカデミアの臨床研究の支援業務（試験計画の策定、組織体制のデザイン、プロジェクトマネジメント・事務局業務　等）
  • 開発プロジェクトに関連した人材開発計画、教育研修プログラム、OJTなど

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