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よい習慣は才能を超える（ブログ）
父親が仕事で使っていたPC-8801 mkIIシリーズ。もちろん自分のではなかったけど、何故か家にパソコンがあったのが誇らしかった。
友人にゲームのプログラムをテープをダビングしてもらったり、フロッピーディスクでもらったり（笑）
テープだと、うまくロードできないこともしばしば。ゲームによってはプログラムのロードに一時間くらいかかるものもあったね。思いだすと懐かしい気分になりますね。
今のパソコンはとても性能が良い。自分のPCは全く動作が不安定になることがない。これって本当に凄いことだと思います。市販のものでもなかなか安定しています。
音楽制作に没頭していた時期は、いかにして安定した製作用PCを自作するかが鍵でした。市販のプログラムがゴテゴテ入ったPCは不安定で使えたものではないと言うのが当時の常識でした。
音楽制作プログラムのバージョンなんかもどれが安定かを情報収集して、実際にインストールしてみて、プラグインを入れる順番なんかも複数パターンを試してみたり、恐怖の青画面が出るとどれが原因かを探って、OSクリーンインストールからやり直し。
今日のトピックはPCの話ではなく、イースの話を書きたかったんですけど、まあ良いや。ハイドライドシリーズとイースはPC-8801のあの画面でやりたいなぁ。
僭越ながらGlobal MBAコースでお話させて頂くことになりました。なんでも挑戦したいお年頃なもんで（笑）
創薬というデカイ話からリアルプラクティスの話まで多岐にわたって準備したいと思います。ディスカッションメインの方が絶対に面白いですもんね！
てんかん治療薬の第一相試験で死亡例が出たニュースを見て、皆さんは何を思われましたか？
国内で実施された治験で、初めてヒトに治験薬を投与したところでした。亡くなった被験者は若い健康な男性です。
ニュースでは書かれないでしょうけど、基本的に動物モデルで安全性を検討し無毒性量を評価してから、その量を基にかなり低い量から投与を開始し、安全性が確認された後に、次の投与を開始するような試験デザインが一般的です。一般的に入院状態で万全を期して実施されます。
どの投与量の段階だったのかがわからないですし、安全性追跡の手法がどう実施計画書に定義されていたのかはわかりませんが、被験者は入院中に幻聴を訴えていたとされています。そして退院翌日に飛び降り自殺をされました。
厚生労働省は、「薬剤の開発を進めていた製薬企業や実施医療機関に適切な臨床試験を行うよう文書で指導することにしています」とありますが、私はこの方法で良いとは思えません。
治験というものに共通の問題を見つけたのですから、国内で第一相試験を実施する可能性のある製薬企業と第一相治験を実施する可能性のある全ての医療機関に注意喚起をする必要はないのでしょうか？
ある組織や集合体が仕様通りのアウトプットを出せているか、成果がシステム要件に合致しているかを検証したり、不具合を指摘（本来はこっちはメインではない）したりするための重要な機能なのです。
つまり、成果物などが、ある品質基準に達しているかということを担保するための重要な機能なわけです。信用にもつながるわけです。
ちゃんと機能していることで、問題発生時の役に立つこともあるのですが、どうも形骸化しやすいエリアでもあります。
ヒトの労力でやらないといけない部分も多いですよね。政治家のヒトが締め切りギリギリで資料を提出してくるから、短い期間で棒大な資料をチェックしないといけない。（多少数値が合わないことはあるよぉ）と言い訳をしていました。
あなたは幾つの潜在的問題を想像しますか？
